卡博替尼治疗子宫内膜癌的临床数据,卡博替尼的价格是多少?
晚期子宫内膜癌的治疗,除了化疗(铂类+紫杉醇)和内分泌治疗(第一大类患者可以尝试甲地孕酮、来曲唑等药物),近年来最火的就是PD-1抗体和抗血管生成药物(尤其是仑伐替尼、卡博替尼)。
早前,《临床肿瘤学杂志》公布了卡博替尼用于治疗晚期难治性(其他标准治疗均失败)子宫内膜癌的II期临床试验数据,102名患者入组,接受卡博替尼单药治疗。
结果显示:
36名子宫内膜样腺癌的患者,有效率为14%,3个月无疾病进展率为67%,中位无疾病进展生存时间为4.8个月;
34名浆液性腺癌的患者,有效率为12%,3个月无疾病进展率为56%,中位无疾病进展生存时间为4.0个月;
32名其他少见病理类型的患者,36名有效率为6%,3个月无疾病进展率为47%。
有6名患者奇迹般地疗效维持时间超过了1年,包括2名患者截至目前疗效已经维持超过30个月。
进一步基因分析发现:10名携带CTNNB1突变的患者,4名患者肿瘤明显缩小,中位无疾病进展生存期为7.6个月。12名同时携带KRAS和PTEN/PIK3CA突变的患者,3名患者肿瘤明显缩小,中位无疾病进展生存期为5.9个月。
这两类携带特殊基因突变的患者,似乎是卡博替尼治疗更可能有效的患者。
碧康公司的卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。价格不足原研药一成。
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
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