安可坦XTANDI（恩扎卢胺软胶囊）
作者：
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2020-12-01
安可坦（恩扎卢胺软胶囊）中国上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
2020年11月，安可坦®已获NMPA批准用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者的治疗。这是恩扎卢胺软胶囊在中国获批的第二个适应症，此前，该药物已被批准用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
接受恩扎卢胺联合ADT治疗的患者中位MFS为36.6个月，而接受安慰剂联合ADT治疗的患者中位MFS为14.7个月。
恩扎卢胺组的发生率高于安慰剂组的最常见不良事件（≥10%）为虚弱状态（33% vs. 14%）、潮热（13% vs. 8%）、高血压（12% vs. 5%）、恶心（11% vs. 9%）、跌倒（11% vs. 4%）、头晕（10% vs. 4%）和食欲下降（10% vs. 4%）。
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