CYCLONE试验是首个评估玻玛西林单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2期研究，为CDK4/6抑制剂在前列腺癌领域的应用提供了关键证据。传统治疗如阿比特龙、恩扎卢胺的中位无进展生存期（PFS）仅8-10个月，而PARP抑制剂奥拉帕利在HRR突变患者中的PFS约14个月，仍存在未满足的临床需求。

　　CYCLONE试验纳入61例mCRPC患者，其中75%携带BRCA2突变，5%携带BRCA1突变。研究采用剂量递增设计，患者每日口服玻玛西林150mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括PFS、PSA50应答率及安全性。

　　结果显示，玻玛西林单药治疗的ORR为22%，中位PFS达8.4个月，PSA50应答率为61%。值得注意的是，33%的患者实现PSA降至检测不到，肿瘤负荷显著降低。在HRR突变亚组中，BRCA2突变患者的中位PFS延长至10.2个月，较非突变患者提升40%。

　　安全性方面，玻玛西林的3-4级不良反应发生率为19%，以腹泻、中性粒细胞减少为主，但无4级以上毒性事件。与联合治疗相比，单药方案避免了PARP抑制剂相关的贫血及骨髓抑制，患者生活质量显著改善。

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