转移性去势抵抗性前列腺癌常含有DNA修复基因缺陷（DRD），这些缺陷可通过抑制PARP蛋白而产生合成致死效应。研究人员评估了PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）在既往接受雄激素信号抑制剂和紫杉烷治疗后疾病进展的、携带DRD的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。

　　这是一项多中心、开放标签、单臂的2期临床试验。研究招募了年满18岁、组织学确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，且通过血液、肿瘤组织或唾液样本测序证实存在DRD。患者每日口服尼拉帕利300mg，直至治疗中断、死亡或研究结束。主要终点为客观缓解率。

　　2016年9月28日至2020年6月26日期间，共招募了289例患者。其中，182例（63%）既往接受过三线或更多针对前列腺癌的系统治疗。223例（77%）患者被纳入总体疗效分析人群，包括BRCA突变队列（n=142）和非BRCA突变队列（n=81）。中位随访10.0个月后，BRCA突变队列的客观缓解率为34.2%（95% CI 23.7-46.0）。

　　在安全性分析人群中，最常见的需紧急治疗的任何级别不良反应包括恶心（58%）、贫血（54%）和呕吐（38%）；最常见的3级及以上不良事件为血液学异常，如贫血（33%）、血小板减少症（16%）和中性粒细胞减少症（10%）。在134例至少发生过一次严重需紧急治疗不良反应的患者中，最常见的也是血液学不良反应，包括血小板减少症（6%）和贫血（4%）。

　　综上，尼拉帕利在既往积极治疗过的、携带DRD（特别是BRCA突变）的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中表现出良好的耐受性和积极的抗肿瘤活性。

　　尼拉帕利仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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