本研究旨在评估晚期胰腺癌患者采用PARP抑制剂尼拉帕利联合免疫检查点阻滞剂的安全性和抗肿瘤活性。

　　这是一项开放标签、随机化的1b/2期临床试验，纳入对象为接受以铂为基础的治疗后16周内未出现疾病进展的晚期胰腺癌患者。患者被随机分配至尼拉帕利+纳武单抗组或尼拉帕利+伊匹单抗组进行治疗。主要评估指标为安全性以及6个月时的无进展生存率，且治疗组之间不进行疗效直接对比，每组均设定了无效假设，即6个月时的无进展生存率低于44%。

　　从2018年2月7日至2021年10月5日，共有91位患者入组，其中46位被分配至尼拉帕利+纳武单抗组，45位被分配至尼拉帕利+伊匹单抗组。最终，84位患者被纳入疗效评估（尼拉帕利+纳武单抗组44位，尼拉帕利+伊匹单抗组40位），并接受了中位23.0个月的随访。结果显示，尼拉帕利+纳武单抗组的6个月无进展生存率为20.6%（与无效假设[44%]相比，p=0.0002），而尼拉帕利+伊匹单抗组的6个月无进展生存率则达到了59.6%（p=0.045）。

　　在安全性方面，尼拉帕利+纳武单抗组和尼拉帕利+伊匹单抗组分别有22%和50%的患者经历了3级及以上的治疗相关不良反应。尼拉帕利+纳武单抗组最常见的3级及以上不良反应包括高血压（8%）、贫血（4%）和血小板减少症，而尼拉帕利+伊匹单抗组则主要为疲劳（14%）、贫血（11%）和高血压（9%）。幸运的是，本研究中未发生治疗相关死亡。

　　综上所述，尼拉帕利联合伊匹单抗作为晚期胰腺癌患者的维持治疗，其6个月无进展生存率达到了预设终点，表现出良好的治疗效果。相比之下，尼拉帕利联合纳武单抗治疗的无进展生存率则较差。

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