Keytruda联合铂类化疗（加或不加贝伐单抗）一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌效果如何？

　　2021年10月，美国FDA批准抗Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）联合铂类化疗（加或不加贝伐单抗）一线治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。

　　数据显示：与化疗相比，Keytruda+化疗（±贝伐单抗）一线治疗将死亡风险显著降低36%。

　　此前FDA批准Keytruda单药治疗先前接受化疗期间或化疗后病情进展、且肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。

　　该研究纳入了617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌）成人患者。

　　结果显示：

　　（1）OS方面，与安慰剂+化疗（±贝伐单抗）相比，Keytruda+化疗（±贝伐单抗）将死亡风险降低36%。

　　（2）PFS方面：与安慰剂+化疗（±贝伐单抗）相比，Keytruda+化疗（±贝伐单抗）将疾病进展或死亡风险降低了38%。

　　（3）ORR方面：Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组显示ORR为68%，安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组显示ORR为50%。

　　（4）DOR方面：Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组的中位DOR为18个月（范围：1.3——24.2个月），安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组的DOR为10.4个月（范围：1.5——22.0个月）。该试验中，Keytruda的安全性与先前研究报道的一致。

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