2021年10月，美国FDA受理了Libtayo（cemiplimab）的补充申请：治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。

　　该临床试验入组了先前接受含铂化疗治疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者，不论PD-L1表达状态或组织学如何，78%的患者为鳞状细胞癌（SCC），22%的患者为腺癌（AC）。Libtayo单药治疗组（每3周一次，350毫克）、化疗方案组（培美曲塞、长春瑞滨、拓扑替康、伊立替康或吉西他滨）。

　　结果显示：

　　与化疗相比，死亡风险降低31%、疾病进展风险降低25%、ORR显著提高（16% vs 6%）。

　　——在整个研究群体（SCC+AC）中：

　　（1）Libtayo治疗组中位生存期为12个月、化疗组为8.5个月；

　　（2）中位缓解持续时间（DOR）显著延长（16个月 vs 7个月）。

　　——在鳞状细胞癌群体（SCC）中：

　　（1）死亡风险降低27%，Libtayo治疗组中位生存期为11.1个月、化疗组为8.8个月；

　　（2）ORR提高（18% vs 7%）。

　　——在腺癌群体（AC）中：

　　（1）死亡风险降低44%，Libtayo治疗组中位生存期为13.3个月、化疗组为7个月；

　　（2）疾病进展风险降低9%；

　　（3）ORR提高（12% vs 5%）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】