奥雷巴替尼是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，也是唯一一个第三代BCR-ABL抑制剂，解决了耐药慢粒白血病患者无药可医的重大问题。

　　慢性髓细胞白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增值形成的恶性肿瘤，一代TKI一线治疗使CML患者的10年生存率达85%～90%，二代TKI一线治疗使CML患者能够获得更快更深的分子学反应，尽管如此，获得性耐药还将导致患者疾病进展甚至死亡。

　　T315I突变是常见的耐药突变类型，在耐药CML中的发生率约25%。伴有T315I突变的耐药CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药。而第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼可有效对抗该类型。

　　该临床研究共入组100例CML患者，包括86例慢性期（CML-CP）患者，15例加速期（CML-AP）患者。

　　奥雷巴替尼用法用量：口服、隔天给药、28天为一个周期，探索的剂量从1mg至60 mg共11个剂量组。

　　结果显示，在CML-CP受试者中，基线未获得缓解的可评估受试者中，完全血液学缓解率（CHR）为100%，完全细胞遗传学缓解率（CCyR）为70%，主要分子学缓解率（MMR）为55%。携带仅T315I突变的可评估的CP受试者中CHR率为100%， MCyR率为90%，CCyR率为84%，MMR率为78%， MMR4.0率为68%，MR4.5率为58%。

　　在CML-AP受试者中，基线未获得缓解的可评估受试者中， CHR为92%， CCyR为43%，主要分子学缓解率（MMR）为43%。携带仅T315I突变的可评估的AP受试者中CHR率为67%， MCyR率为60%的，CCyR率 为60%，MMR率为60%，MMR4.0率为60%，MR4.5率为40%。

　　证实了奥雷巴替尼对TKI耐药的CML-CP或CML-AP受试者均有良好的耐受性和较强、较持续的抗肿瘤作用。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】