2021年10月FDA批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel）用于复发/难治性B淋巴母细胞白血病（B-ALL）患者。该批准基于一项试验结果，该结果显示完全缓解/完全缓解伴血细胞计数恢复不完全 （CR/CRi） 率为70.9％，其中CR率为56.4％。截至数据截止，31％达到CR/CRi的患者在没有随后的同种异体干细胞移植的情况下处于持续缓解状态。

　　随后的同种异体干细胞移植、无复发生存期和总生存期 （OS） 中位响应持续时间为12.8个月，11.6个月和18.2个月。达到CR/CRi的患者未达到中位OS。

　　Tecartus最常见的不良反应（发生率≥20％）（非实验室检查）包括：CRS、低血压、发热、中性粒细胞减少伴发热、脑部病变、心动过速、恶心、腹泻、便秘、食欲下降和呕吐、寒颤、头痛、乏力、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染等。

　　在Tecartus的说明书上，黑框警告内容包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】