Tecartus的作用,Tecartus可能出现的不良反应有哪些,安全吗?
Tecartus是一种CD-19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,通过将患者自身血液中提取的T细胞改装成有活性的,能识别CD-19抗原的CAR-T细胞,并将改装好的T细胞经静脉回输到患者体内,治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤和前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
Tecartus回输后在体内活化和迅速扩增,可结合表面有CD-19抗原的癌细胞以及正常的B细胞。
研究表明,在抗CD-19 CAR-T细胞与表达CD-19的靶细胞结合后,CD28和CD3-zeta共刺激域激活下游信号级联,从而引发T细胞激活、增殖、获得效应功能、炎症细胞因子和趋化因子的分泌等一些列反应,最终消灭表面有CD-19抗原表达的细胞。
用药后可能出现哪些不良反应呢?
最常见的不良反应(发生率≥20%)(非实验室检查)包括:CRS、低血压、发热、中性粒细胞减少伴发热、脑部病变、心动过速、恶心、腹泻、便秘、食欲下降和呕吐、寒颤、头痛、乏力、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染等。
在Tecartus的说明书上,黑框警告内容包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性,提示该药物存在重大安全风险,医务人员和病人应引起足够的重视和关注有关不良反应的监测。
该疗法的这两种不良反应的发生率如下:CRS发生率为92%(3级以上占26%),神经毒性发生率为87%(3级以上占35%)。细胞因子释放综合征是由急性炎症反应触发的,特征是发烧、低血压和与血清细胞因子升高有关的呼吸功能不全。
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【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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