CDK7抑制剂SY-5609获孤儿药称号，治疗胰腺癌

作者： 海得康医学编辑刘晓曦【原创】 2022-09-19

　　美国FDA近日授予SY-5609用于治疗胰腺癌的孤儿药指定 (ODD)。SY-5609是一种高选择性和强效的口服细胞周期蛋白依赖性激酶7 (CDK7) 抑制剂，目前正在评估与化疗联合治疗复发转移性胰腺癌患者的疗效。

　　Syros正在进行的1期试验正在评估SY-5609与化疗联合用于FOLFIRINOX治疗后进展的胰腺癌患者。患者被随机分配接受SY-5609与吉西他滨联合治疗，或SY-5609与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗，以批准的联合药物剂量。该研究正在评估安全性和耐受性，以及疾病控制率和无进展生存期等疗效指标。试验安全导入部分的安全性和临床活动数据预计将在2022年下半年发布。