特应性皮研新药Adtralza（tralokinumab）又叫曲罗芦单抗。

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准扩大Adtralza（tralokinumab）的适用人群，用于治疗适合系统治疗的12-17岁中度至重度特应性皮炎（AD）青少年患者。

　　与成人患者剂量相同。Adtralza通过皮下注射给药，青少年患者的推荐剂量为初始剂量600mg、然后每隔一周注射300mg。

　　基于52周单药治疗关键3期ECZTRA 6临床试验（NCT03526861）的16周结果。数据显示，在中度至重度AD青少年（年龄12-17岁）患者中，与安慰剂相比，2种剂量（150mg，300mg）Adtralza治疗使主要和次要疗效指标（AD体征、症状、生活质量）表现出显著改善。

　　Adtralza（tralokinumab）特别警告和使用注意事项

　　超敏反应：如果发生全身超敏反应（立即或延迟），应停止使用tralokinumab并开始适当的治疗。

　　结膜炎：接受tralokinumab治疗的患者如果发生标准治疗后未消退的结膜炎，应接受眼科检查。

　　蠕虫感染：患有已知蠕虫感染的患者被排除在临床研究之外。尚不清楚tralokinumab是否会通过抑制IL-13信号传导来影响针对蠕虫感染的免疫反应。

　　预先存在蠕虫感染的患者应在开始使用tralokinumab治疗之前进行治疗。如果患者在接受tralokinumab 时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，应停止使用tralokinumab治疗，直到感染消退。

　　疫苗接种：活疫苗和减毒活疫苗不应与tralokinumab同时接种，因为尚未确定临床安全性和有效性。评估了对非活破伤风和脑膜炎球菌疫苗的免疫反应。建议在使用tralokinumab治疗之前，应让患者了解最新的活体和减毒活体免疫接种，以符合当前的免疫接种指南。

　　钠含量：该药物每150毫克剂量含有少于1毫摩尔钠（23毫克），也就是说基本上“无钠”。

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