阿特珠单抗、维莫非尼和考比替尼治疗黑色素瘤的安全性和耐受性如何?

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2022-10-26

  评估BRAF加MEK抑制剂的一线联合治疗以及BRAF V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤的免疫检查点治疗。

  IMspire150研究,在20个国家的112个机构进行。不可切除的IIIc-IV期患者,BRAF V600突变阳性黑色素瘤按1:1随机分配至28天周期的阿特珠单抗(atezolizumab)、维莫非尼(vemurafenib)和考比替尼(cobimetinib)。在第1周期,所有患者仅接受威罗非尼和考比替尼;从第2周期开始添加atezolizumab安慰剂。主要结果是研究者评估的无进展生存期。

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  共筛选了777名患者,入组514名患者,并随机分配到atezolizumab 组(n=256)或对照组(n=258)。在中位随访18.9个月时,由研究人员评估的无进展生存期与对照组相比显着延长。atezolizumab组和对照组常见的治疗相关不良事件 (>30%) 是血肌酐磷酸激酶升高、腹泻、皮疹、关节痛、发热、丙氨酸氨基转移酶升高和脂肪酶增加。

  在BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,将atezolizumab添加到威罗非尼和考比替尼靶向治疗是安全和可耐受的,并且显着增加了无进展生存期。

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