研究CBYL719C2301（SOLAR-1），安全性概况基于双盲、安慰剂对照III期研究中阿培利司加氟维司群组284名患者的数据。

　　最常见的不良反应（在突变体和非突变体联合研究人群中报告的频率＞20％）是血糖升高（79.2％）、肌酐升高（67.6％）、腹泻（59.5％）、γ-谷氨酰转移酶升高（ 53.2％）、皮疹（51.8％）、淋巴细胞计数减少（55.3％）、恶心（46.8％）、丙氨酸氨基转移酶增加（44.0％）、贫血（44.0％）、疲劳（43.3％）、脂肪酶增加（42.6％） , 食欲下降（35.9％）, 口腔炎（30.3％）, 呕吐（28.5％）, 体重下降（27.8％）, 低钙血症（27.8％）, 血糖下降 （26.8％）, 活化部分凝血活酶时间（aPTT）延长（22.2％）和脱发（20.4％）。

　　最常见的3级或4级ADR（报告频率≥2％）是血糖升高（39.1％）、皮疹（19.4％）、γ-谷氨酰转移酶升高（12.0％）、淋巴细胞计数降低（9.2％）、腹泻（7.0％）、脂肪酶升高 （7.0％）、低钾血症 （6.3％）、疲劳（5.6％）、体重减轻（5.3％）、贫血（4.9％）、高血压（4.6％）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.2％） 、恶心（2.8％）、肌酐升高（2.8％）、口腔炎（2.5％）、低钙血症（2.1％）和黏膜炎症（2.1％）。

　　导致治疗中止的最常见不良反应是高血糖（6.3％）、皮疹（4.2％）、腹泻（2.8％）和疲劳（2.5％）。

　　CBYL719X2402（BYLieve）

　　在阿培利司联合内分泌治疗（氟维司群或来曲唑）对患有以下疾病的患者（绝经前和绝经后女性和男性）进行的II期、多中心、开放标签、三队列、非比较研究中进行了额外的安全性评估。 HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，肿瘤中存在PIK3CA突变，并且其疾病在之前的治疗期间或之后发生了进展。

　　在使用阿培利司加氟维司群治疗之前或之后使用CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂的患者队列中（队列 A；n=127名患者），≥20％患者报告的ADR为腹泻（59.8 ％）、高血糖症（58.3％）、恶心（45.7％）、皮疹（39.4％）、疲劳（29.1％）、食欲下降（28.3％）、口腔炎（26.8％） 和呕吐（23.6％）。

　　≥5％的患者报告的3级或4级ADR为高血糖症（28.3％）、皮疹（18.9％）和腹泻（5.5％）。

　　≥2％的患者报告的最常见的严重药物不良反应（ADR）是高血糖症（5.5％）和皮疹（3.1％）。≥2％的患者报告的严重不良事件为呼吸困难（2.4％）和胸腔积液（2.4％）。与胃肠道相关的严重不良事件包括结肠炎和糜烂性食管炎（各0.8％）。

　　目前阿培利司在国内还未上市。

印度阿培利司进口药

　　阿培利斯在印度上市的是进口药，据了解，价格为人民币5000左右。患者可咨询海得康医学顾问查询详情。“海得康”为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】