FDA授予Pelareorep治疗晚期/转移性胰腺癌的快速通道资格
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2022-12-02
FDA已授予pelareorep快速通道资格,可与atezolizumab(Tecentriq)、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合用于治疗晚期或转移性胰腺癌患者。
Pelareorep是一种天然存在的非转基因呼肠孤病毒。通过静脉内给药,pelareorep选择性地杀死肿瘤细胞并促进免疫作用,从而使肿瘤对检查点抑制产生反应。
2022年11月,在癌症免疫治疗学会(SITC)第37届年会上,Oncolytics报告了中期临床数据,显示一线治疗组的客观缓解率(ORR)为 69%,包括完全缓解(n=13)PDAC。值得注意的是,ORR几乎是评估吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗胰腺癌的历史对照试验报告的平均ORR的三倍,平均ORR约为25%。
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