美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rezlidhia（olutasidenib）申请，用于治疗患有易感异柠檬酸脱氢酶的复发或难治性（R/R）急性髓性白血病（AML）成年患者-1（IDH1）突变。

　　评估Rezlidhia单药治疗作为每日两次150mg剂量对153名mIDH1 R/R AML患者的疗效，其中147名患者构成了可评估疗效的人群。

　　结果表明，在mIDH1 R/R AML患者中，35％的完全缓解（CR）加上完全缓解和部分血液学恢复（CRh），中位缓解持续时间为25.9个月。

　　达到CR或CRh的中位时间为1.9个月，在达到CR+CRh主要终点的患者中，92％达到CR，中位反应持续时间为28.1个月。

　　在安全性方面，Rezlidhia具有良好的耐受性。

　　AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，约占所有成人癌症的1％。复发性AML影响大约一半的患者，这些患者在接受治疗和缓解后，骨髓中会出现白血病细胞复发。

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