资讯丨Evusheld(tixagevimab和cilgavimab)获得欧盟批准用于治疗COVID-19患者!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-01-17
Evusheld(tixagevimab和cilgavimab,前身为AZD7442)已获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗COVID-19患者。
该批准专门用于治疗COVID-19的成人和青少年,年龄在12岁及以上,体重至少40公斤,他们不需要补充氧气,并且进展为严重COVID-19的风险增加。
Evusheld一种源自先前感染COVID-19病毒的个人捐赠的B细胞的两种长效抗体的组合——早些时候在欧盟获得上市许可,用于在广泛的成人和青少年人群中预防COVID-19,2022年已经在欧洲的大多数国家/地区上市。
EC的最新决定是基于一项3期试验的结果,该试验表明,与安慰剂相比,肌肉注射一剂Evusheld可提供“临床和统计学上显着”的保护,防止进展为严重的COVID-19或任何原因导致的死亡。
该研究是在出现症状时间不超过7天的轻度至中度COVID-19非住院成人中进行的,90%的试验参与者因合并症或年龄而有进展为重度COVID-19的高风险。
Evusheld在试验中的总体耐受性良好,安慰剂组的不良事件发生率高于治疗组。
在欧盟,用于治疗的Evusheld的推荐剂量是300mg的tixagevimab和300mg的cilgavimab,作为两次单独的连续肌肉注射给药。
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