来那替尼(Neratinib)简介,孟加拉版来那替尼仿制药已在当地上市!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-01-17
来那替尼是一种口服的泛人表皮生长因子受体(pan-HER)酪氨酸激酶抑制剂,可与受体HER1、HER2和HER4不可逆地结合。
基于ExteNET的最新结果,ExteNET是一项随机、安慰剂对照的III期临床试验,该试验表明,在罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)辅助治疗12个月后,12个月的来那替尼治疗减少了早期HER2阳性乳腺癌患者的疾病复发率降低了33%。对2,840名患者的试验队列评估了两年时的无侵袭性疾病生存率(iDFS),这是主要终点。研究人员报告说,来那替尼组的iDFS为93.9%,而安慰剂组为91.6%。
使用来那替尼最常见的不良反应(≥5%的患者报告)是:
作为单药:腹泻,恶心,腹痛,疲劳,呕吐,皮疹,口腔炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT升高,指甲紊乱,皮肤干燥,腹胀,鼻出血,体重减轻,和尿道感染。
与卡培他滨联用:腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,便秘,疲劳/虚弱,体重减轻,头晕,背痛,关节痛,尿路感染,上呼吸道感染,腹胀,肾功能损害,和肌肉痉挛。
来那替尼/奈拉替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉耀品国际生产的奈拉替尼仿制药商品名:Hertinib;孟加拉碧康制药生产的奈拉替尼仿制药商品名:HERNIX。厂家不同,价格不同,具体当地售价可联系海得康医学顾问查询了解。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。
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