特瑞普利单抗在国内获批上市,适应症及医保情况!

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2023-01-19

  特瑞普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体,因其能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用以及增强受体内化(内吞作用)而开发。阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用可促进免疫系统攻击和杀死肿瘤细胞的能力。

  正在进行或已完成的评估特瑞普利单抗安全性和有效性的关键临床试验涵盖了广泛的肿瘤类型,包括肺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。

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  在中国,特瑞普利单抗是第一个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体(中国获批商品名为拓益®)。目前,特瑞普利单抗在中国获批的适应症有六个:

  1.标准全身治疗失败后无法切除或转移的黑色素瘤;

  2.至少两行既往全身治疗失败后复发或转移性鼻咽癌;

  3.含铂化疗失败或新辅助或辅助含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;

  4.与顺铂和吉西他滨联合作为局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗;

  5.与紫杉醇和顺铂联合用于不可切除的局部晚期/复发性或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗;

  6.与培美曲塞和铂类联合作为EGFR突变阴性和ALK突变阴性、不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)的一线治疗药物。

  前三个适应症已纳入国家医保目录(NRDL)(2021年版)。特瑞普利单抗是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1单克隆抗体。

“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。

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