REZLIDHIA（olutasidenib）已被国家综合癌症网络（NCCN）添加到的最新NCCN肿瘤学临床实践指南。REZLIDHIA（olutasidenib）现在被列为推荐的靶向治疗，用于患有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发/难治性（R/R）急性髓性白血病（AML）成年患者。

　　2022年12月，美国食品和药物管理局（FDA）批准REZLIDHIA胶囊用于治疗通过FDA批准的测试检测到易感IDH1突变的成年R/RAML患者。REZLIDHIA是一种口服的小分子突变IDH1抑制剂，旨在结合并抑制mIDH1，以降低2-羟基戊二酸水平并恢复骨髓细胞的正常细胞分化。

　　急性髓系白血病（AML）是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，影响髓系细胞，而髓系细胞通常会发育成各种类型的成熟血细胞。AML主要发生在成人中，约占所有成人癌症的1％。

　　FDA的批准得到了1/2期研究2102-HEM-101试验（NCT02719574）的结果的支持，在该试验中，olutasidenib治疗诱导完全缓解（CR）加上完全缓解，部分血液学恢复（CRh）率为35％，包括147名IDH1突变的复发/难治性AML患者的CR率和CRh率分别为32％和2.7％。CR/CRh的中位时间为1.9个月，CR/CRh的中位持续时间为25.9个月。

　　其他研究结果表明，34％的基线时依赖红细胞（RBC）和/或血小板输注的患者（n=86）在基线后的任何56天期间变得不依赖红细胞和血小板输注。此外，64％在基线时不依赖红细胞/血小板输注的患者（n=61）在基线后的任何56天期间仍然不依赖输血。

　　在至少20％的患者中发生的最常见不良反应包括恶心、疲劳/、关节痛、便秘、白细胞增多、呼吸困难、发烧、皮疹、粘膜炎、腹泻和转氨酶。

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