房颤是否会影响达格列净(dapagliflozin)对心衰患者的治疗效果?
研究发现,与安慰剂相比,基线时存在房颤并不会影响达格列净对力衰、射血分数保留(HFpEF)或射血分数轻度降低(HFmrEF)患者的症状和临床事件的改善。研究人员表示,这为达格列净作为HFmrEF/HFpEF患者的治疗新选择提供了进一步的证据。
研究共纳入了6263名心功能NYHAII-IV级、左室射血分数>40%、有结构性心脏病证据和NT-proBNP水平升高的心衰患者,受试者被随机分配接受达格列净或安慰剂治疗。
研究人员根据房颤状态对达格列净的临床结果与疗效进行评估,主要结局为心血管死亡或心衰恶化。
共有6261名参与者有可用的基线房颤数据,其中43.3%没有房颤,18.0%有阵发性房颤,38.7%有持续性/永久性房颤。
房颤,尤其是阵发性房颤患者发生心血管死亡或心衰恶化的风险更高,这是由心衰住院率的增加所导致的:无房颤(4.5/100人年,95%CI4.0-5.1),阵发性房颤(7.5/100人年,95%CI6.4-8.7),持续性/永久性房颤(6.4/100人年,95%CI5.7-7.1;P<0.001)。
值得注意的是,在不同房颤类型患者中,达格列净的疗效是一致的:无房颤(HR0.89,95%CI0.74-1.08);阵发性房颤(HR0.75,95%CI0.58-0.97);持续性/永久性房颤(HR0.79,95%CI0.66-0.95,Pinteraction=0.49)。
达格列净的疗效对于心衰住院、心血管死亡、全因死亡率以及堪萨斯城心肌病调查问卷总症状评分(KCCQ-TSS)的改善是一致的。
已有研究证实,合并房颤可能会影响某些HFrEF治疗的效果,例如β-受体阻滞剂、心脏再同步化治疗和omecamtivmecarbil(一种特异性心肌肌球蛋白激活剂),这提示了在伴或不伴房颤的患者之间评估新疗法的疗效与安全性的重要性。
研究人员指出:“与安慰剂相比,达格列净治疗8个月后,患者KCCQ-TSS平均分增加,并且此改变与房颤状态无关。
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