达格列净（Forixga，dapagliflozin）已获准在欧盟扩展使用，其适应症现在涵盖左心室射血分数（LVEF）的所有范围的心力衰竭患者，包括射血分数轻度降低和保留的患者。

　　心力衰竭影响全球约6400万人，并与大量的发病率和死亡率相关，慢性心力衰竭是65岁以上人群住院的主要原因。在估计的6400万心力衰竭患者中，大约一半的射血分数降低（衡量心脏将富含氧气的血液泵入体内的能力的指标）等于或低于40％。其余的射血分数轻度降低或保留。除了更高的死亡和住院风险外，心力衰竭和射血分数轻度降低或保留的患者还会经历特别高的症状和身体限制负担。

　　欧盟委员会的决定是根据去年12月人用医药产品委员会的建议做出的，该决定得到了3期DELIVER试验结果的支持，该试验评估了Forixga在LVEF大于40％的HF患者中的疗效，具有或没有2型糖尿病。

　　该研究表明，与安慰剂相比，Forixga除了标准护理外，还改善了症状负担、身体限制和生活质量，其益处最早可在一个月内实现并持续到八个月。

　　同样在8个月时，与安慰剂组相比，接受Forixga治疗的患者出现显着恶化的人数更少，而更多的患者的健康状况至少有小幅、中度和大幅改善。

　　Forxiga在美国的商品名为Farxiga，已获准在100多个国家（包括美国、欧盟、中国和日本）治疗2型糖尿病、射血分数降低和慢性肾病患者。

　　除了最近的欧盟批准外，Forixga还获得了英国、日本和土耳其的批准，将HF适应症扩展到包括整个LVEF范围的患者，目前正在美国和其他国家审查HF适应症扩展申请国家。

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