一项III期随机KarMMa-3研究直接比较了B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CART细胞疗法Idecabtagene Vicleucel与三类暴露的复发难治性多发性骨髓瘤的标准方案。

　　在该患者群体中，与标准方案相比，idecabtagene vicleucel显着延长了无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了51％。

　　此外，与在标准方案组中观察到的相比，用idecabtagene vicleucel治疗导致有反应和更深反应的患者比例显着提高。idecabtagene vicleucel的疗效是惊人的，因为65％的患者在诊断后的短时间内患有三级难治性疾病，并且在之前的最后一个治疗方案期间疾病复发的中位数约为7个月。

　　研究人员表示，复发难治性多发性骨髓瘤的治疗前景随着免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体在一线和四联体组合中的使用而发展。疾病复发的治疗。这些组合有助于控制疾病，但复发很常见。因此，患者在他们的治疗过程中较早地进行了三级暴露并且治疗选择有限。三类暴露人群的反应欠佳，生存率低，并且尚未在该患者人群中建立标准护理方法。

　　在II期KarMMa研究中，使用BCMA定向CART细胞疗法idecabtagene vicleucel在三类暴露的、经过大量预处理的复发难治性多发性骨髓瘤患者中产生了深度、持久的反应。来自这项研究的数据支持在美国接受至少四种先前的治疗后以及在欧盟接受至少三种先前的治疗后批准使用idecabtagene vicleucel。

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