阿贝西利(Verzenio,abemaciclib)新适应症用于早期乳腺癌,国内已进入医保!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-03-09
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Verzenio(abemaciclib,阿贝西利,玻玛西林)中文商品名:唯择的扩展适应症,联合内分泌治疗(ET),作为某些早期高危患者的额外治疗乳腺癌。
标签扩展得到了3期monarchE试验的四年数据的支持,该试验表明,与单独使用ET相比,将Verzenio添加到ET中可将复发风险降低35%。
在Verzenio加ET治疗组中,还观察到两年疗程后在无侵袭性无病生存期(IDFS)方面的显着益处。
四年后,85.5%的患者在接受联合治疗后仍然没有复发,而单独使用ET的患者为78.6%,IDFS的绝对差异为6.9%。两年和三年时,治疗组之间的绝对差异分别为3.1%和5.0%。
尽管HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌的预后通常良好,但高危患者复发的可能性是低风险患者的三倍左右,其中大多数是无法治愈的转移性疾病。
【阿贝西利医保2022版】
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:
1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;
2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿贝西利已在印度上市,商品名:RAMIVEN,虽是原研药,但价格和仿制药差不多。
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