在3期试验中,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽(Semaglutide)实现了更好的体重减轻
根据3a OASIS 1期试验的结果,与安慰剂相比,口服50毫克司美格鲁肽(Semaglutide)在患有1种或1种以上共病的肥胖或超重成人中实现了更好的体重减轻。
为期68周的OASIS 1试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT05035095)包括667名18岁及以上、体重指数(身体质量指数)大于或等于30千克/米的患者2,或大于或等于27千克/米的身体质量指数2至少存在一种与体重相关的并发症(如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)。除生活方式干预外,患者被随机分配接受每天一次口服50mg的司美格鲁肽或安慰剂。
根据平均基线体重为105.4千克的试验产品estimand(如果所有参与者按照预期坚持治疗的效果),在68周后,使用50毫克司美格鲁肽治疗的患者实现了17.4%的具有统计显著性的体重减轻,而安慰剂组仅减轻了1.8%。此外,与安慰剂组的24.5%相比,服用50毫克司美格鲁肽的89.2%的患者在68周后体重减轻了5%或更多。
使用治疗策略estimand(不考虑治疗依从性的治疗效果),在68周后,使用50毫克司美格鲁肽治疗的患者实现了15.1%的具有统计学意义的体重减轻,相比之下,使用安慰剂的患者体重减轻了2.4%。此外,与安慰剂组的25.8%相比,服用50毫克司美格鲁肽的84.9%的患者在68周后体重减轻了5%或更多。
至于安全性,据报道口服司美格鲁肽是安全的,耐受性良好。研究中最常见的是轻度至中“我们对肥胖症患者每日口服一次司美格鲁肽的减肥效果非常满意。诺和诺德公司负责开发的执行副总裁Martin Holst Lange说:“结果显示,在第一步试验中,使用2.4毫克的可注射司美格鲁肽治疗肥胖症,体重下降幅度与Wegovy相当。”。“选择每日一片或每周一次注射来治疗肥胖症,有可能为患者和医疗保健提供者提供选择最适合个人治疗偏好的机会。”度胃肠道不良反应。
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,目前以商品名Wegovy(用于皮下注射)上市,作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物,用于慢性体重管理:
初始体重指数(身体质量指数)为30千克/平方米或以上(肥胖)或27千克/平方米或以上(超重)的成年人,至少存在一种与体重相关的共病(如高血压、T2DM、血脂异常);年龄和性别标准化后初始身体质量指数在95%或以上的儿科患者(肥胖)。
司美格鲁肽注射剂已经在国内上市,但是口服制剂还没有上市,司美格鲁肽注射剂已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格在1200~2000元左右,因为各地医保报销政策不同价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有司美格鲁肽原研药,主要是日本原研药,属于服用更加方便的口服制剂,价格大约在2000元左右。具体情况请咨询海得康医学顾问。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
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