诺和诺德(NVO)宣布积极的肥胖计划数据
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-05-26
诺和诺德NVO宣布了全球OASIS项目中的IIIa期研究OASIS 1的阳性结果,该研究用于每日一次口服治疗肥胖症的司美格鲁肽(Semaglutide)制剂。
OASIS是一个III期项目,评估每日一次口服25 mg和50mg 司美格鲁肽治疗肥胖症。该项目由四个试验组成,对患有一种或多种共病的肥胖或超重成年人进行评估。
在这些试验中,OASIS 1是一项为期68周的疗效和安全性试验,在667名患有一种或多种共病的肥胖或超重成人中,比较了每天一次口服50mg 司美格鲁肽用于体重管理与安慰剂。
该研究达到了其主要终点,与安慰剂相比,口服50mg 司美格鲁肽的患者在第68周时体重减轻具有统计学显著性和优越性。
在评估治疗效果时,如果所有人都坚持治疗,口服50mg 司美格鲁肽治疗的人在68周后体重下降了17.4%,与安慰剂相比下降了1.8%,具有统计学意义。此外,89.2%接受口服50毫克司美格鲁肽的患者在68周后体重减轻了5%或更多,而安慰剂组只有24.5%。
研究发现,口服50mg 司美格鲁肽具有安全性和良好的耐受性,最常见的不良事件是胃肠道不良事件,在剂量递增期间最为突出。大多数不良反应为轻度至中度,随着时间的推移逐渐消失,与GLP-1受体激动剂类别一致。诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请监管批准。
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