博滕西利单抗/巴替利单抗在卵巢癌中显示出实质性益处
对治疗卵巢癌的新疗法有巨大的需求。尽管存在用于卵巢癌治疗的免疫疗法,但应答率一直很低。
博滕西利单抗 (AGEN1181)和巴替利单抗 (AGEN2034)的实验性组合可以解决该领域缺乏有效疗法的问题。根据哈佛医学院医学助理教授兼贝斯以色列女执事医疗中心胃肠肿瘤主治医师Bockorny的说法,博滕西利单抗/巴替利单抗(C-800研究,NCT03860272)令人印象深刻。
该研究的卵巢癌队列包括64名卵巢癌患者,他们的中位年龄为64岁(范围为37-75岁)。在中位数为6.9个月(范围为1.7-29.2个月)的随访中,客观缓解率为33% (95% CI,15.6%-55.3%),其中包括1例患者完全缓解,7例部分缓解,8例疾病稳定,8例疾病进展。疾病控制率为67% (44.7%-84.4%),未达到中位缓解持续时间(4.2个月至未达到)。
博滕西利单抗是一种新型多功能CTLA-4抗体,旨在将免疫疗法的益处扩展到免疫感冒和免疫疗法难治的患者。这种药物的独特之处在于抗体的FC部分得到了增强。它具有诱导更多记忆免疫细胞的任何结构。存在调节性T细胞的更多下调和T细胞的更多启动。通过这个,我们看到了免疫反应的放大。在这项临床试验中,我们将博滕西利单抗与巴替利单抗(一种抗PD-1的抗体)联合使用。
C-800试验是1b期临床试验。这是一项非常大的研究,纳入了在标准护理治疗方案(包括研究方案和免疫治疗方案)后出现疾病进展的任何实体瘤患者。这项研究开始于较低剂量的博滕西利单抗的单一治疗阶段,随后是巴替利单抗的联合治疗。现在,我们正处于疾病特异性扩展队列的最后阶段。
今年妇科肿瘤学会[SGO] 2023年女性癌症年会上展示了铂类耐药或难治性卵巢癌患者的数据。在这些卵巢癌患者中,展示了24名患者的数据。这里的关键是,这些患者群体已经进行了大量的预处理,他们之前接受了中值为4次的治疗。其中约20%之前接受过免疫治疗。在这种大量预处理的人群中,数据大大高于对传统联合免疫疗法的预期。卵巢癌患者对免疫疗法的应答率在3%到10%之间。
大量预处理人群的客观反应率高于对传统免疫治疗组合的预期。其安全性与传统免疫疗法的预期相当。这种组合的独特之处还在于,很少看到胃肠道以外的高级内脏毒性。这是这种组合的独特之处,对患者有益。
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