在一项II期试验中，医学博士戴维欧玛利和他的同事发现，PD-1抑制剂巴替利单抗和CTLA-4抑制剂泽弗利单抗(两者都是研究药物)，作为二线治疗对先前以铂类为基础的治疗后复发的复发或转移性宫颈癌患者产生了持久的反应。

在该研究中，155名女性在2018年8月至2020年5月期间从美国、欧洲、南美和澳大利亚的站点招募，每2周接受一次3 mg/kg的巴替利单抗和每6周接受一次1 mg/kg的泽弗利单抗，持续长达24个月。

主要终点是独立中心综述的客观缓解率。共有125名基线时患有可测量疾病的患者构成了疗效可评估人群。

在数据截止时(2021年4月)，中位随访时间为21个月(范围= 11.8–32.1+个月)。在125名可评估患者中，有32名患者观察到客观缓解(25.6%，95%可信区间[CI]= 18.8%-33.9%)，包括10名患者(8%)的完全缓解。未达到中位缓解持续时间，分别有86.5%、75.5%和64.2%的缓解者在6、9和12个月时仍有缓解。总体疾病控制率为52% (95%可信区间= 43.3%–60.6%)。

在已知PD-L1状态的患者中，86例PD-L1阳性患者(合并阳性评分≥ 1%)的客观缓解率为32.8%，33例PD-L1阴性患者的客观缓解率为9.1%。89例鳞癌患者的客观缓解率为32.6%，34例腺癌患者的客观缓解率为8.85%。

在数据截止时，中位无进展生存期为2.7个月(95% CI = 1.5-3.7个月)，12个月生存率为21.3%。中位总生存期为12.8个月(95% CI = 8.8-17.6个月)，6个月和12个月的生存率分别为69.2%和53.3%。

在所有155名患者中，20.0%发生了治疗相关的≥ 3级不良事件，最常报告的是丙氨酸转氨酶升高(2.6%)和腹泻(1.9%)。10.3%的患者发生了严重的治疗相关不良事件，最常见的是小肠结肠炎(n = 3)。

治疗相关的不良事件导致7.7%的患者停止治疗。三名患者分别因肺炎、肾炎和糖尿病发生治疗相关死亡。44.5%的患者发生了免疫介导的不良事件，最常见的是甲状腺功能减退(14.2%)、甲状腺功能亢进(7.1%)和腹泻(7.1%)。

研究人员得出结论，“在迄今为止评估复发和/或转移性宫颈癌患者的PD-1/ CTLA-4双重阻断的最大规模试验中，看到了有希望和持久的临床活性以及良好的耐受性。在这种情况下，对巴替利单抗和泽弗利单抗组合的进一步调查仍在继续。

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