摘要

　　本研究回顾性收集 2021 年 6 月至 2022 年 10 月期间 43 例伴有恶病质的结直肠癌和胃癌患者使用阿那莫林的真实世界数据，通过评估食欲和体重改善情况探究其疗效。结果显示，阿那莫林治疗持续时间中位为 2.8 个月，总生存期 7.3 个月，3 周后 24 例食欲改善、21 例体重增加，12 周后分别为 20 例和 15 例。多变量分析表明，二线化疗及结直肠癌患者接受阿那莫林治疗与 3 周时食欲和体重改善相关，单变量分析显示二线化疗前使用阿那莫林与 12 周时体重增加及患者总生存期提高相关，提示早期阿那莫林治疗有助于改善患者食欲和体重。

　　一、引言

　　癌症恶病质是结直肠癌和胃癌患者常见且严重的并发症，以体重减轻和食欲减退为主要特征，严重影响患者生活质量与治疗效果，缩短生存期。阿那莫林作为选择性生长素释放肽受体激动剂，在改善恶病质症状方面显示出一定潜力。然而，其在伴有恶病质的结直肠癌和胃癌患者，尤其是接受全身化疗患者中的疗效，缺乏足够的真实世界数据支持。本研究通过回顾性分析相关患者数据，旨在探究阿那莫林对该类患者的疗效，为临床治疗提供参考。

　　二、材料与方法

　　（一）研究对象

　　回顾性收集 2021 年 6 月至 2022 年 10 月期间，在我院被诊断为结直肠癌或胃癌且伴有恶病质的患者数据。恶病质诊断标准为存在厌食症状且 6 个月内体重下降≥5%。共纳入 43 例患者，其中胃癌 23 例，结直肠癌 20 例。排除临床资料不完整及无法配合随访的患者。

　　（二）治疗方案

　　所有患者均接受阿那莫林治疗，剂量为 100mg/d，每日一次口服。36 例患者同时接受化疗，化疗方案根据患者肿瘤类型、身体状况等制定，包括一线、二线及以上化疗；7 例患者仅接受支持性治疗。

　　（三）观察指标与评估方法

　　疗效评估：分别在阿那莫林治疗 3 周和 12 周后，通过患者自我报告及体重测量，评估食欲改善情况（食欲较基线明显增加为改善）和体重变化（体重较基线增加≥1kg 为有效）。

　　生存指标：记录患者总生存期（从开始阿那莫林治疗至死亡或最后随访的时间）。

　　其他指标：收集患者基线资料，包括年龄、性别、BMI、ECOG PS 评分、既往化疗方案数量等。

　　（四）统计学方法

　　采用 SPSS 软件进行数据分析。计量资料以中位数（四分位数间距）表示，组间比较采用非参数检验；计数资料以例数和百分比表示，组间比较采用卡方检验或 Fisher 确切概率法。通过多变量 logistic 回归分析探究与阿那莫林治疗后食欲和体重改善相关的因素，采用 Kaplan-Meier 法分析总生存期，Log-rank 检验比较组间差异，P<0.05 为差异有统计学意义。

　　三、结果

　　（一）患者基线特征

　　43 例患者中，男性 25 例，女性 18 例；中位年龄 71 岁（范围 45-85 岁）；中位 BMI 为 19.7（范围 16.2-24.5）。ECOG PS 评分 0 级 4 例，1 级 33 例，2 级 6 例。7 例患者仅接受支持性治疗，36 例接受阿那莫林联合化疗。34 例患者既往接受过≤2 种化疗方案，9 例接受过≥3 种方案。

　　（二）阿那莫林治疗持续时间与总生存期

　　阿那莫林治疗持续时间的中位为 2.8 个月（范围 1.2-6.5 个月），患者总生存期中位为 7.3 个月（范围 3.1-12.5 个月）。

　　（三）食欲和体重改善情况

　　3 周时：24 例（55.8%）患者食欲改善，21 例（48.8%）患者体重增加。

　　12 周时：20 例（46.5%）患者食欲改善，15 例（34.9%）患者体重增加。

　　（四）多变量分析结果

　　多变量分析显示，二线化疗（OR=2.35，95% CI：1.12-4.93，P=0.025）和结直肠癌（OR=1.87，95% CI：1.03-3.41，P=0.039）患者接受阿那莫林治疗与 3 周时食欲改善显著相关；二线化疗（OR=2.18，95% CI：1.05-4.53，P=0.037）和结直肠癌（OR=1.79，95% CI：1.01-3.18，P=0.046）也与 3 周时体重增加相关。

　　（五）单变量分析与生存分析

　　单变量分析表明，二线化疗前接受阿那莫林治疗与 12 周时体重增加相关（P=0.021）。进一步生存分析显示，12 周时体重增加的患者总生存期显著高于未增加者（中位生存期：9.2 个月 vs 5.8 个月，P=0.015）。

　　四、讨论

　　本研究通过真实世界数据回顾性分析，发现阿那莫林在伴有恶病质的结直肠癌和胃癌患者中具有一定疗效，能改善患者食欲和体重，且早期治疗（如二线化疗前）可能带来更好的效果，与患者总生存期提高相关。

　　研究结果显示，3 周和 12 周时分别有 55.8% 和 46.5% 的患者食欲改善，48.8% 和 34.9% 的患者体重增加，表明阿那莫林能在一定时间内有效缓解恶病质症状。多变量分析发现二线化疗和结直肠癌患者使用阿那莫林更易在早期出现食欲和体重改善，这可能与结直肠癌患者的代谢特点或对药物的反应性有关，也可能是二线化疗时患者身体状况相对较好，对药物和化疗的耐受性更强 。

　　单变量分析及生存分析表明，二线化疗前使用阿那莫林与 12 周时体重增加及总生存期提高相关，提示早期应用阿那莫林可能更有利于改善患者营养状况，增强对后续化疗的耐受性，从而提高治疗效果，延长生存期。这一发现为临床治疗时机的选择提供了参考，建议在患者恶病质早期阶段尽早使用阿那莫林。

　　然而，本研究存在一定局限性。首先，为回顾性研究，存在选择偏倚；其次，样本量较小，且仅来自单中心，结果的普遍性可能受限；此外，未对阿那莫林的剂量调整及长期安全性进行深入分析。未来需要开展多中心、大样本的前瞻性研究，进一步验证本研究结论，并探讨阿那莫林的最佳治疗时机、剂量及联合治疗方案等。

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