FDA授予塞利尼索（Xpovio）治疗骨髓纤维化快速通道资格！塞利尼索仿制药老挝上市！
作者：
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2023-11-20
美国食品和药物管理局（FDA）授予Xpovio（selinexor，塞利尼索）治疗骨髓纤维化患者快速通道资格。Xpovio被授予这一称号，用于治疗骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化、原发性血小板减少症后和真性红细胞增多症后骨髓纤维化。
一项3期临床试验XPORT-MF-034，旨在评估Xpovio（塞利尼索）联合Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）对未经JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化患者的治疗效果。
在试验中，研究人员预计将招募330名未经治疗的骨髓纤维化患者，所有这些患者都将接受Xpovio加Jakafi的治疗。结果显示，包括脾脏体积减少至少35％及症状减轻。
最近公布的一期试验结果表明，接受这种联合治疗的患者的脾脏有快速、深入和持续的反应，症状得到改善！
据了解，塞利尼索仿制药在老挝有上市。
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