根据AIBD2023上公布的INSPIRE试验，与安慰剂相比，使用risankizumab（一种中和白细胞介素23p19的单克隆抗体）进行诱导治疗，中重度溃疡性结肠炎（UC）患者的临床缓解率显着提高。

　　这项III期试验分析了975名患有中重度UC（适应Mayo评分为5-9分）且内窥镜分项评分为2-3（根据中央审查）的成人，他们对传统和/或先进疗法不耐受或反应不足。参与者被随机分配在第0、4和8周接受risankizumab1,200mg静脉注射（n=650）或安慰剂（n=325）。研究的主要终点是临床缓解（根据改编的Mayo评分，定义为SFS（大便频率子分数））≤1且不大于基线，RBS（直肠出血子评分）为0，内窥镜分值≤1（无脆性）。

　　在诱导研究中，第12周时，接受risankizumab治疗的患者出现临床缓解的人数显着多于接受安慰剂治疗的患者（20.3％vs6.2％；p＜0.00001），治疗组之间的治疗差异为14％。

　　与安慰剂治疗的患者相比，在未接受过晚期治疗（29.7％vs8.4％）和晚期治疗IR（11.4％vs4.3％）亚组中，接受risankizumab治疗的患者在第12周也实现了临床缓解。

　　Risankizumab接受者还表现出显着更高的临床缓解率，如第4周的部分适应Mayo评分（52.2％vs30.5％；p＜0.00001）和第12周的适应Mayo评分（64.3％vs35.7％；p＜0.00001）所示。高于安慰剂接受者。

　　此外，与接受安慰剂治疗的患者相比，在第12周达到内镜改善和缓解的关键次要终点的患者明显更多（分别为36.5％vs12.1％和10.6％vs3.4％；两者p＜0.00001）。

　　与安慰剂组相比，使用risankizumab的患者的HEMI（组织学内镜下粘膜改善）（24.5％vs7.7％；p＜0.00001）和HEMR（组织学内镜下粘膜缓解）（6.3％vs0.6％；p＜0.00001）也显着增加。

　　在安全性方面，risankizumab组的不良事件（AE）发生率低于安慰剂组，严重AE较少（2.3％vs10.2％），导致研究药物停药的AE较少（0.6％vs3.7％）。

　　研究人员指出，没有报告任何经裁定的重大不良心血管事件、经裁定的过敏反应或严重的肝脏事件。

　　然而，研究组中出现了1例因COVID-19肺炎死亡的情况，据研究者称，该死亡与研究药物无关。

　　研究人员表示：“总体而言，对于中度至重度活动性UC患者的临床缓解和所有次要临床、内镜和内镜组织学终点，risankizumab作为诱导治疗优于安慰剂。”Risankizumab的耐受性良好，没有观察到新的安全风险。

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