斯帕森坦获FDA加速批准:首个非免疫抑制IgA肾病疗法如何保护肾功能?
作者:
医学编辑李可艾
2025-06-23
斯帕森坦作为首个非免疫抑制疗法,于2023年获得FDA加速批准,用于治疗有快速疾病进展风险的IgA肾病成人患者。这一批准标志着IgA肾病治疗进入了一个新时代。
斯帕森坦通过双重阻断内皮素A受体和血管紧张素II受体,减少肾脏血管收缩和炎症反应,从而保护肾功能。临床试验显示,斯帕森坦能显著降低尿蛋白,延缓肾功能恶化。例如,在一项3期临床试验中,斯帕森坦治疗组患者的尿蛋白肌酐比值较基线下降了49.8%,而对照组仅下降了15.1%。
此外,斯帕森坦的安全性也得到了充分验证。与传统免疫抑制剂相比,斯帕森坦不增加感染风险,且不良反应发生率较低。因此,斯帕森坦成为IgA肾病患者的优选治疗药物之一。
斯帕森坦的获批为IgA肾病患者提供了新的治疗选择,尤其适用于那些对传统免疫抑制剂不耐受或反应不佳的患者。
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