培米加替尼/佩米替尼在多种实体瘤中显示出抗肿瘤活性!
在II期FIGHT-207试验中,酪氨酸激酶抑制剂培米加替尼/佩米替尼(pemigatinib)在多种经过预处理且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变的实体瘤中显示出抗肿瘤活性。
培米加替尼/佩米替尼是一种选择性FGFR1-3抑制剂,被批准用于治疗FGFR2改变的胆管癌。
FIGHT-207使用篮子设计来探索培米加替尼在多种肿瘤类型中的安全性和有效性。篮子研究设计使研究人员能够探索具有各种特定激活FGFR突变、融合和重排的三个患者队列的抗肿瘤活性。
A组(49名患者)存在FGFR融合/重排。B组(32名患者)具有可操作的FGFR单核苷酸变异。C队列(26名患者)是一个探索性队列,存在FGFR激酶结构域突变和意义不明的变异。所有患者每天接受13.5毫克培米加替尼治疗,周期为21天,直至疾病进展或出现毒性。
A组的总体缓解率为26.5%,B组为9.4%,C组为3.8%。A组的疾病控制率为65.3%,B组为56.3%,C组为34.6%。
基线BPA1共同改变与培米加替尼的反应相关,而TP53共同改变与反应不佳相关。MAPK和PI3K通路基因的共同改变与缺乏客观反应有关。
BPA1与pemigatinib的反应相关,而TP53的共同改变与反应不佳相关。MAPK和PI3K通路基因的共同改变与缺乏客观反应有关。
研究参与者的平均年龄为62岁,略多于一半的参与者是女性。最常见的癌症是乳腺癌、胆管癌、中枢神经系统癌、妇科器官癌、胰腺癌和尿路上皮癌/膀胱癌。大多数患者之前接受过两种或多种治疗。
研究者称安全性与之前的报告一致。
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