Capivasertib+氟维司群组合有助于改善晚期乳腺癌的生活质量!
与安慰剂相比,在氟维司群中添加Capivasertib可改善芳香酶抑制剂耐药性HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的健康相关生活质量(HRQoL)(腹泻除外)加氟维司群,根据SABCS2023上提交的III期CAPtello-291研究。
研究人员随机分配708名患者接受氟维司群(第1周期的第1和15天以及随后每个28天周期的第1天肌注500mg)联合安慰剂或Capivasertib(400mgBID;用药4天,停药3天))。其中,355人接受Capivasertib加氟维司群治疗,353人接受安慰剂。
Capivasertib+氟维司群组中EORTCQLQ-C30和PGI-TT的总体依从率分别为84.5%和80.6%,安慰剂组中分别为81.8%和81.7%。基线时,Capivasertib+氟维司群组的相应依从率为88.2%和82.8%,安慰剂组的相应依从率为87.3%和83.1%。
在EORTCQLQ-C30功能和症状领域评分中,两种治疗方案均维持相对于基线的平均变化,但Capivasertib加氟维司群组出现腹泻(评分下降超过10分)。
在TTD分析中,Capivasertib加氟维司群在所有功能和症状领域评分中均胜过安慰剂,但腹泻除外,后者有利于后者。与安慰剂加氟维司群相比,Capivasertib加氟维司群组的中位腹泻TTD较短,这与Capivasertib的安全性一致。
服用Capivasertib加氟维司群后的腹泻通常是可以控制的,并且因腹泻而停药的比例很低(2.0%;n=7/355)。
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