FDA 批准 ivosidenib艾伏尼布治疗携带异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变的局部晚期或转移性胆管癌 (CCA) 患者。

　　一项真实世界的研究，包括 8 名既往接受过治疗的局部晚期或转移性 IDH1 突变胆管癌患者。ivosidenib艾伏尼布作为二线和三线治疗。

　　中位随访 9.4 个月，从 ivosidenib艾伏尼布治疗开始，中位无进展生存期 (PFS) 为 4.4 个月（95% 置信区间 [CI] 3.3-5.8），而中位总生存期 (OS) 未达到。疾病控制率为62.5%，其中2名患者达到部分缓解（25%）。

　　12.5% 的患者经历了治疗相关的不良事件 (AE)，但没有报告 3 级或更高的副作用。 2 级副作用 是 QT 间期延长和低镁血症。

　　对8名患者中的6名进行了分子分析，突出显示 TP53、BAP1、CDKN2A 和 CDKN2B 是这些患者中最常见的共同改变基因。ivosidenib艾伏尼布作为二线和三线治疗有效。

　　ivosidenib艾伏尼布仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产的LuciVos，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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