2021 年 8 月，FDA 批准 ivosidenib艾伏尼布治疗患有不可切除的局部晚期或转移性肝细胞异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变胆管癌 (CCA) 的成年患者，在接受 1 至 2 次治疗后疾病进展，或晚期疾病的全身治疗。

　　研究中，随机分配 (2:1) 患者接受 ivosidenib艾伏尼布或安慰剂治疗。中位随访时间为 6.9 个月，PFS 的 HR 为 0.37 [95% 置信区间 (CI)，0.25-0.54； P < 0.0001）。

　　接受 ivosidenib艾伏尼布治疗的安慰剂组中，有 5% 的患者出现疾病进展，中位 OS 为 10.3 个月。

　　ivosidenib艾伏尼布最常见的不良反应为虚弱、疲劳、腹泻、恶心、腹痛、呕吐、腹水、咳嗽和食欲下降。

　　ivosidenib艾伏尼布仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药生产的LuciVos，仿制药为经济不富裕家庭的患者提供了治疗机会。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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