EMA建议延长塞尔帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的治疗适应症
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2024-02-01
新适应症涉及治疗患有放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌的成人和青少年
2024年1月25日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议更改药品塞尔帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的营销授权条款。
CHMP采用了一项新适应症,包括治疗患有放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌的成人和青少年。
塞尔帕替尼(Retsevmo)的完整适应症如下:
塞尔帕替尼作为单一疗法适用于治疗患有以下疾病的成人:
先前未接受RET抑制剂治疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
塞尔帕替尼作为单一疗法适用于治疗成人和12岁及以上青少年:
放射性碘难治的晚期RET融合阳性甲状腺癌(如果放射性碘合适)
晚期RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。
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