塞利尼索(selinexor)纳入2023年国家医保目录,塞利尼索在中国获批哪些适应症?
与地塞米松联合治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,这些患者已接受过先前的治疗且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、至少一种免疫调节剂和抗CD38耐药单克隆抗体。
塞利尼索在中国大陆获批用于以下适应症:
与地塞米松联合治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的成年患者,这些患者已接受过先前的治疗且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、至少一种免疫调节剂和抗CD38耐药单克隆抗体。
塞利尼索在中国香港获得批准,用于以下适应症:
与地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,这些患者之前接受过至少四种治疗,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)耐药),一种抗CD38单克隆抗体(mAb),并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。
塞利尼索在中国澳门获得批准,用于以下适应症:
与地塞米松联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成年患者,这些患者之前接受过至少四种治疗,并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)耐药),一种抗CD38单克隆抗体(mAb),并且在最后一次治疗中表现出疾病进展。
塞利尼索 (selinexor)已被添加到国家医保药品目录(2023年版)中,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者骨髓瘤(R/RMM),其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单克隆抗体(mAb)耐药。更新后的医保目录将于2024年1月1日正式生效。
塞利尼索是全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,已在中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡、澳大利亚等42个国家和地区获得监管批准。
塞利尼索是世界上第一个批准的口服、选择性核输出蛋白XPO1抑制剂。它提供了一种新颖的作用机制、联合治疗方案的协同效应、快速起效和持久的反应。
塞利尼索通过阻断核输出蛋白XPO1,促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活,下调多种致癌蛋白的水平。塞利尼索通过三种机制途径发挥抗肿瘤作用:
1)通过诱导肿瘤抑制蛋白在核内积累发挥抗肿瘤作用;
2)通过诱导致癌mRNA的核内积累来降低细胞质中致癌蛋白的水平;
3)通过激活糖皮质激素受体(GR)途径恢复激素敏感性。
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