呼吸道合胞病毒疫苗获得FDA优先审查,用于50至59岁成人!
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2024-02-18
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已获得美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,适用于呼吸道合胞病毒疾病风险较高的50至59岁成年人。如果获得批准,Arexvy将成为第一个可用于帮助保护这一患者群体的疫苗。
呼吸道合胞病毒是一种常见的传染性病毒,其特征是几种轻微的、类似感冒的症状。尽管大多数人可以在一两周内康复,但某些人群患严重疾病的风险较高,例如老年人、免疫功能低下者和患有基础疾病的人。
Arexvy已在美国、欧洲和其他几个国家获得批准,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
延长适应症的申请得到了一项后期试验结果的支持,该试验评估了Arexvy在50至59岁成年人中的免疫反应和安全性,包括那些因潜在医疗状况而面临RSV-LRTD风险增加的人。
该结果表明,Arexvy在该人群中引发了免疫反应,包括患有慢性肺病、心血管疾病、肾病、肝病或糖尿病的人群,其免疫反应并不逊色于成人中观察到的免疫反应60岁及以上。
最初在60岁及以上成年人中使用Arexvy的申请得到了3期AReSVi-006试验积极结果的支持,该疫苗在该年龄组中显示出针对RSV-LRTD的总体疗效为82.6%。
海得康”挖掘海外已上市药品资讯,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。
【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】
0
阅读
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣