Eohilia（布地奈德口服混悬液）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的口服疗法。

　　监管机构的决定意味着皮质类固醇可以用于11岁及以上EoE患者的为期12周的治疗。

　　EoE是一种免疫介导的慢性炎症性疾病，会导致一系列症状，包括吞咽困难、呕吐和疼痛。如果不及时治疗，EoE炎症会恶化并使食道变窄，导致食物卡住。对于患有EoE的人来说，坐下来吃饭可能会导致吞咽疼痛和困难、胸痛和窒息感。

　　这项批准得到了两项为期12周的研究的支持，其中EoE患者至少接受一剂Eohilia2mg每天两次或每天两次口服安慰剂。

　　在研究一中，与安慰剂组相比，接受Eohilia治疗的患者明显有更多的患者获得组织学缓解，该研究评估了11至56岁的患者，分别为53.1％和1％。

　　在纳入11至42岁患者的研究二中，Eohilia治疗组中有38％的患者实现了组织学缓解，而安慰剂组中这一比例为2.4％。

　　此外，在每项研究的最后两周，根据患者报告的吞咽困难症状问卷调查结果，与安慰剂相比，更多接受Eohilia治疗的患者没有出现吞咽困难或仅出现“好转或自行消失”的吞咽困难。

　　FDA对Eohilia的决定是在监管机构批准注射Dupixent（dupilumab）用于治疗年龄1至11岁、体重至少15公斤的EoE患者不到一个月后做出的。这种全人源单克隆抗体此前已在美国获得批准，用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的患者。

　　海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】