Sibeprenlimab(西贝普伦利单抗,VIS649)在IgA肾病治疗中显示出治疗希望!

作者: 海得康医学编辑刘晓曦 【 原创 】 2024-02-18

  Sibeprenlimab(VIS649)是一种结合并中和增殖诱导配体(APRIL)的人源化IgG2单克隆抗体。根据一项II期试验,在IgA肾病患者的治疗中,使用sibeprenlimab似乎可以显着减少蛋白尿。

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  该试验纳入了155名经活检确诊为IgA肾病的患者,尽管他们接受了标准护理治疗,但疾病进展的风险很高。这些患者被随机分配接受静脉注射sibeprenlimab,剂量为每公斤体重2mg(n=38)、4mg(n=41)或8mg(n=38),或接受安慰剂(n=38)。治疗每月一次,持续12个月。

  Sibeprenlimab组在第12个月时对数转换的24小时尿蛋白与肌酐比值相对于基线的变化的主要终点比安慰剂组更大:几何平均比值降低,2mg剂量组为47.2%,2mg剂量组为58.8%,4mg剂量组的这一比例为62.0%,8mg剂量组为62.0%,安慰剂组为20.0%。

  第12个月估计肾小球滤过率(eGFR)的最小二乘平均变化为-2.7ml/min/1.73㎡(2mg)、0.2ml/min/1.73㎡(4mg)和-1.5ml/min/1.73㎡(8mg),安慰剂为-7.4ml/min/1.73㎡m2。

  Sibeprenlimab合并组中有78.6名患者发生了不良事件,而安慰剂组中有71.1%的患者发生了不良事件。

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