一项研究评估了纳武利尤单抗联合化疗对表皮生长因子受体( EGFR )突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展后的效果。

　　研究纳入294名接受第一代或第二代EGFR TKI治疗（无EGFR T790M突变）或奥希替尼（有/无T790M突变）治疗疾病进展的患者，以1:1的比例随机分配至纳武利尤单抗（360mg，每3周一次）加铂类治疗组。双联化疗（每3周一次）或单独铂类双联化疗（每3周一次）四个周期。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括9个月和12个月的PFS率、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

　　中位随访38.1个月，与化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗的PFS并未显著改善（中位PFS为5.6个月vs 5.4个月；风险比[HR]，0.75[95%CI，0.56至1.00]；P =.0528），9个月和12个月的PFS率分别为25.9%和19.8%，以及21.2%和15.9%。

　　对于携带EGFR致敏的肿瘤患者，有利于纳武利尤单抗联合化疗的趋势突变（HR，0.72[95%CI，0.54至0.97]）、既往一线EGFR TKI（0.72[95%CI，0.54至0.97]）或两者（0.64[95%CI，0.47至0.88]）。纳武利尤单抗加化疗组的中位OS为19.4个月，而化疗组为15.9个月，ORR分别为31.3%和26.7%，中位DOR分别为6.7个月和5.6个月。接受纳武利尤单抗联合化疗和单独化疗的患者中，分别有44.7%和29.4%发生3/4级治疗相关不良事件。

　　对于既往接受EGFR TKI治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌 患者，与化疗相比，纳武利尤单抗联合化疗并未显著改善PFS。

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