特泊替尼(Tepotinib)治疗转移性非小细胞肺癌的效果,特泊替尼医保后的价格有吗?
作者:
海得康医学编辑刘晓曦
【
原创
】
2024-02-21
目前,特泊替尼并没有纳入中国的医保目录。
2024年2月,美国食品和药物管理局(FDA)传统批准特泊替尼(tepotinib,Tepmetko)用于治疗患有间质-上皮转化(MET)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者外显子14跳过改变。
特泊替尼此前已于2021年2月3日获得加速批准,基于VISION研究(NCT02864992)中的初始总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),该研究是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究学习。向传统批准的转变是基于额外的161名患者和额外的28个月的随访时间来评估DoR。
总共313名患有MET外显子跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效得到了证实。患者每天接受一次450mg替泊替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效指标是ORR和DoR,由盲法独立审查委员会确定。在164名初治患者中,ORR为57%,其中40%的缓解者的DoR≥12个月。在149名既往治疗的患者中,ORR为45%,其中36%的缓解者DoR≥12个月。
最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。
替泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用。
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