围手术期替雷利珠单抗在鳞状和非鳞状可切除非小细胞肺癌中均显示出显着益处
作者:
施文婧编辑
2024-03-15
新辅助替雷利珠单抗(BGB-A317)联合含铂双重化疗(PtDb),随后进行手术和辅助替雷利珠单抗,在不同患者亚组(包括不同的PD-L1表达水平、组织学和临床分期)中表现出比单独使用PtDb一致的益处,这标志着显着的临床获益。
3期RATIONALE-315试验(NCT04379635)数据表明,与新辅助安慰剂加PtD相比,围手术期替雷利珠单抗提供无事件生存(EFS)获益,风险比(HR)为0.56(95)%CI,0.40-0.79;P=.0003),中位随访时间为22.0个月(范围,0.1-38.4)。两组均未达到通过盲法独立中央审查得出的中位EFS。值得注意的是,与安慰剂相比,还观察到围手术期替雷利珠单抗在总生存(OS)获益方面有优势的趋势。
替雷利珠单抗于2019年12月在中国获批上市,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。2020年4月,其第二项适应症,即用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,也获得了批准。
替雷利珠单抗在2020年底被纳入国家医保药品目录。
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