阿比特龙加泼尼松和恩扎卢胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的真实效果,阿比特龙和恩扎卢胺仿制药印度上市了吗?
目前鲜有证据支持醋酸阿比特龙(AA)联合泼尼松在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中的治疗效果。本研究对阿比特龙加泼尼松与恩扎卢胺(Enz)在治疗nmCRPC患者的实际生存结果进行了比较分析。
我们回顾性分析了133名接受一线恩扎卢胺或阿比特龙加泼尼松治疗的nmCRPC患者的临床记录。研究的主要终点包括总生存期(OS)和癌症特异性生存期(CSS)。同时,考虑到癌症导致的死亡与其他原因导致的死亡之间的竞争风险,我们还利用精细和灰色模型的累积发生率函数(CIF)来评估非癌症导致的死亡风险。
在中位随访期为36个月的研究期间,共有34名患者(25.6%)死亡。整个研究队列的中位OS为99个月。恩扎卢胺组和阿比特龙组在合并症方面没有显著差异。两组在PSA进展时间(TTPP:HR 0.81,95% CI 0.51-1.30,P=0.375)和CSS(HR 1.32,95% CI 0.55-3.44,P=0.5141)方面表现出可比性。然而,值得注意的是,与恩扎卢胺相比,接受阿比特龙加泼尼松治疗的患者OS有缩短的趋势(HR 0.57,95% CI 0.29-1.12,P=0.0978),恩扎卢胺组和阿比特龙组的中位生存期分别为99个月和69个月。CIF分析进一步显示,接受阿比特龙加泼尼松治疗的nmCRPC患者比接受恩扎卢胺治疗的患者更有可能因非癌症原因死亡(HR 5.22,95% CI 1.88-14.50,P=0.0014)。
我们的实际生存分析结果表明,尽管阿比特龙加泼尼松在nmCRPC中可能表现出与恩扎卢胺相当的治疗效果,但使用这种治疗方案可能会增加非癌症导致的死亡风险。因此,医生在为nmCRPC患者制定治疗方案时,应充分考虑这些信息。
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