尼达尼布与吡非尼酮联合治疗特发性肺纤维化效果更好吗?它们的仿制药上市了吗
尼达尼布(Ofev)是针对标准治疗未能取得效果的进行性肺纤维化患者的推荐药物。近期,一项关于Ofev(尼达尼布)与Esbriet(吡非尼酮)联合治疗特发性肺纤维化(IPF)的4期临床试验结果出炉,揭示了联合疗法的一些潜在风险。
Ofev和Esbriet均被证实能够减缓特发性肺纤维化的恶化速度,但无法完全阻止其进展。尽管这两种药物在纤维化级联的不同环节发挥作用,使得联合使用在理论上可能带来更好的效果,但目前的推荐并不倾向于同时使用这两种药物。
该4期试验的数据显示,联合使用这两种药物可能会增加胃肠道副作用的风险。具体来说,在53名接受联合治疗的患者中,有37名(约占70%)出现了腹泻、恶心和/或呕吐的症状;而在仅使用尼达尼布治疗的51名患者中,出现相同症状的患者为27名(约占53%)。这一对比显示,联合用药可能使胃肠道副作用的发生率上升。
然而,研究也发现,与单独使用尼达尼布的患者相比,那些同时接受吡非尼酮治疗的患者在12周内的用力肺活量(FVC)下降幅度较小。这表明在某些方面,联合用药可能具有一定的优势。
值得注意的是,两种用药方案(单独使用尼达尼布或与其与吡非尼酮联合使用)对患者的生活质量并未产生总体上的显著差异。此外,尼达尼布在单独使用或与吡非尼酮联合使用时的血浆谷浓度也保持相似。
综上所述,Ofev(尼达尼布)与Esbriet(吡非尼酮)的联合使用在减缓特发性肺纤维化恶化方面可能具有一定的效果,但同时也伴随着胃肠道副作用风险的增加。因此,在决定是否采用联合治疗方案时,医生需要权衡利弊,并根据患者的具体情况进行个性化治疗建议。
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