吡非尼酮(Pirfenidone)使用指南:适应症、用法用量及注意事项,吡非尼酮仿制药已上市
规格:
267毫克
801毫克
534毫克
特发性肺纤维化(IPF)的推荐成人剂量:
初始剂量:
第1至7天:267毫克(一粒胶囊),每日3次,口服
第8至14天:534毫克(两粒胶囊),每日3次,口服
维持/最大剂量(自第15天起):801毫克(三粒胶囊),每日3次,口服
使用建议:
与食物一同服用可减少恶心和头晕的不适感。
为确保药效,请在每天的固定时间服用。
肾功能调整:
轻度至重度肾功能损害(CrCl 80 mL/min或更低):需谨慎使用。
需要透析的终末期肾病患者:不推荐使用。
肝功能调整:
轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A和B):需谨慎使用。
严重肝损伤(Child-Pugh C):不推荐使用。
肝毒性管理:
若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍,且无症状或伴有高胆红素血症:可根据临床情况维持、减少剂量或中断治疗。在排除其他原因后,可重新调整至可耐受的剂量。
若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的3倍但小于或等于5倍,且伴有症状或高胆红素血症:应永久停止治疗,并避免再次使用该药物。
若ALT和/或AST大于正常上限(ULN)的5倍:应立即永久停止治疗,并避免再次使用该药物。
吡非尼酮剂量调整建议:
治疗中断14天或更长时间:应重新开始治疗,并遵循初始的2周滴定方案,直至达到每日3次、每次801毫克(三粒胶囊)的维持剂量。
治疗中断少于14天:可恢复中断前的每日剂量。
出现显著不良反应(如胃肠道不适、光敏反应或皮疹):考虑暂时减少剂量或中断治疗以缓解症状。
同时使用强效CYP450 1A2抑制剂:建议将剂量减少至每日3次、每次267毫克(一粒胶囊)。
同时使用环丙沙星(每日一次,250毫克或500毫克):建议密切监测患者反应。
同时使用环丙沙星(每日两次,750毫克):建议将剂量减少至每日3次、每次534毫克(两粒胶囊)。
特别提醒:
18岁以下患者的安全性和有效性尚未得到确认,因此不建议使用。
透析患者不建议使用吡非尼酮。
避免每日服用超过2403毫克(9粒胶囊)的剂量。
吡非尼酮使用注意事项:
在开始治疗前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和胆红素),并在治疗的前6个月内每月检查一次,之后每3个月检查一次。
开始治疗后,应密切监测转氨酶水平,特别是当转氨酶升高超过正常上限(ULN)的3倍时。
对于同时服用CYP450 1A2抑制剂的肝受损患者,应特别注意监测毒性和不良反应的迹象。
避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁以及吸烟,因为它们可能会影响药物的疗效。
该药物可能增加皮肤对阳光的敏感性。因此,在使用期间应避免长时间暴露在阳光下,每天使用防晒霜(SPF 50或更高),并穿戴遮阳衣物和帽子以保护皮肤。
海得康是一个提供药品信息和服务的平台,如果您需要了解有关药品的更多信息,例如上市情况、仿制药版本以及仿制药价格等,您可以通过联系海得康的客服来获得帮助,电话:400-001-9769,微信:15600654560。
【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣