吡非尼酮(Pirfenidone)适应症及用法用量详解,吡非尼酮仿制药上市了吗
规格:
· 267毫克
· 801毫克
· 534毫克
特发性肺纤维化(IPF)的常规成人治疗剂量:
初始剂量:
1. 第1至7天:267毫克(一粒胶囊),每日3次,口服
2. 第8至14天:534毫克(两粒胶囊),每日3次,口服
维持/最大剂量(自第15天起):801毫克(三粒胶囊),每日3次,口服
用药建议:
· 与食物同服有助于减少恶心和头晕的发生。
· 请尽量在每天的同一时间服用药物。
肾脏功能受损时的剂量调整:
· 轻度至重度肾功能损害(CrCl 80 mL/min或更低):需谨慎使用。
· 末期肾病需要透析的患者:不推荐使用。
肝功能受损时的剂量调整:
· 轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A和B类):需谨慎使用。
· 严重肝损伤(Child-Pugh C类):不推荐使用。
治疗过程中出现肝毒性的应对措施:
· 若ALT和/或AST值超过正常上限(ULN)的3倍但不超过5倍,且患者无症状或伴有高胆红素血症,应根据临床情况调整剂量或暂停治疗,并在情况允许时逐渐恢复剂量。
· 若ALT和/或AST值超过正常上限的5倍,或虽未超过5倍但伴有症状或高胆红素血症,应立即永久停药,且不得再次使用。
吡非尼酮剂量调整的其他情况:
· 若治疗中断超过14天,重新开始治疗时应重新进行初始2周的滴定,直至达到维持剂量。
· 若治疗中断少于14天,可以从中断前的剂量开始恢复治疗。
· 出现严重不良反应(如胃肠道不适、光敏反应或皮疹)时,考虑减少剂量或暂停治疗。
· 同时使用强效CYP450 1A2抑制剂时,应将剂量减少至267毫克,每日3次。
· 与环丙沙星同时使用时,应根据环丙沙星的剂量进行剂量调整,并加强监测。
禁忌症:无明确的禁忌症,但18岁以下患者的安全性和有效性尚未得到充分验证。
特别注意:
· 对于正在进行透析的患者,不推荐使用吡非尼酮。
· 每日最大推荐剂量为2403毫克(9粒胶囊),请勿超量使用。
· 治疗期间应定期进行肝功能检查,特别是前6个月,此后每3个月一次。
· 使用吡非尼酮时,请避免摄取葡萄柚和葡萄柚汁,同时应戒烟,因为这些因素可能会影响药物效果。
· 本品可能增加皮肤对阳光的敏感性,使用期间应避免长时间暴露于阳光下,采取适当的防晒措施。
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【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】
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