HyQvia治疗罕见神经系统疾病慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病获得MHRA批准
作者:
医学编辑李可艾
2024-03-27
HyQvia已获得药品和保健品监管局(MHRA)批准作为罕见神经系统疾病慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的维持疗法。
HyQvia(含重组人透明质酸酶的免疫球蛋白输注10%[人])现在可用于经静脉免疫球蛋白治疗稳定后的所有年龄段的CIDP患者。
CIDP的特点是手臂和腿部进行性无力和感觉减退。这种情况可以在任何年龄被诊断出来,是由于髓鞘(神经上的脂肪保护层)受损所致。
免疫球蛋白治疗被认为是CIDP维持治疗的标准治疗。然而,静脉注射免疫球蛋白治疗的某些方面对患者来说可能具有挑战性,包括治疗持续时间长和静脉通路潜在的挑战。
作为英国唯一一种促进皮下免疫球蛋白治疗的药物,HyQvia为CIDP患者提供了4周的典型给药间隔。
CIDP这种疾病对人们的生活产生了巨大影响。
该疗法已获得MHRA批准作为某些原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷患者的替代疗法。
最新的批准是在HyQvia获得欧盟委员会批准后不久发布的,该药物也可作为所有年龄段CIDP患者的维持治疗。
HyQvia最近还获得美国食品和药物管理局批准作为维持疗法,以预防CIDP成人神经肌肉残疾和损伤的复发。
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