索托拉西布说明书
通用名: 索托拉西布
治疗: 非小细胞肺癌
Lumakras(索托拉西布)
LUMAKRAS (索托拉西布) 推荐剂量及美国适应症与安全信息
推荐剂量:
每日一次960毫克的LUMAKRAS是KRAS G12C突变NSCLC患者的推荐剂量。
美国适应症:
LUMAKRAS被批准用于治疗经FDA批准的测试确定的,患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者需至少接受过一种先前的全身治疗。
重要安全信息:
· 肝毒性:
· LUMAKRAS有可能导致肝毒性,包括药物性肝损伤和肝炎。
· 在CodeBreaK 100研究中,357名接受LUMAKRAS治疗的患者中,肝毒性发生率为1.7%(各级别)和1.4%(3级)。
· 接受LUMAKRAS的患者中,18%出现丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)升高,其中6%为3级,0.6%为4级。
· 建议在开始治疗的前3个月内,每3周监测一次肝功能(ALT、AST和总胆红素),之后每月监测一次或根据临床情况调整。
· 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:
· LUMAKRAS可能引发严重的ILD/肺炎。在CodeBreaK 100研究中,0.8%的患者出现ILD/肺炎,均为3级或4级,其中1例死亡。
· 应密切监测患者是否出现ILD/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。
· 对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停用LUMAKRAS,并考虑永久停药。
最常见的不良反应:
发生率大于或等于20%的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。
药物相互作用:
· 患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素、营养补品和草药产品。
· 建议在使用LUMAKRAS时避免同时使用质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂。
· 如果必须与抑酸剂同时使用,建议患者在服用局部作用的抗酸剂前4小时或后10小时服用LUMAKRAS。
索托拉西布仿制药已在老挝上市,仿制药对于许多病症都有较好的疗效,且价格更加经济。如需购买,患者可选择出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,能够为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,请务必在与医生进行充分的沟通之后再做决定。图片来源网络,联系侵删。
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